Omfang, definisjoner og klassifisering

Hvorfor omfang er viktig

Før du bruker utviklingskapasitet på et produkt, må du vite om det omfattes av CRA, og i så fall hvilken klasse det tilhører. Det avgjør:

• hvor streng conformity assessment må være,
• hvor mye teknisk dokumentasjon som kreves,
• og hvilke post‑market‑plikter som gjelder.

CRA bruker samlebetegnelsen “product with digital elements” (PDE), definert i artikkel 3(1).[1] I praksis vil de fleste innebygde enheter, gateways og firmware‑bilder du jobber med være PDE etter denne definisjonen.

📘 Referanse. Når du trenger eksakt juridisk ordlyd, slå opp i Official Journal‑publikasjonen av forordning (EU) 2024/2847.[1]

Artikkel 2(2) klargjør også hva som er utenfor omfang – for eksempel produkter utviklet utelukkende for nasjonal sikkerhet/forsvar, strengt konfidensielle forskningsprototyper som ikke settes på markedet, eller ren software som tilbys gratis uten monetisering.[2] Bruk disse unntakene med varsomhet og dokumenter begrunnelsen i CRA‑dossieret.