Scope, definitioner och klassificering

Varför scope är viktigt

Innan du lägger utvecklingsresurser på ett projekt behöver du veta om produkten omfattas av CRA och i så fall vilken klass den hamnar i. Det styr:

• hur strikt conformity assessment måste vara,
• hur mycket teknisk dokumentation som krävs,
• vilka post‑market‑skyldigheter som gäller.

CRA använder samlingsbegreppet “product with digital elements” (PDE) som definieras i artikel 3(1).[1] I praktiken kommer de flesta inbyggda enheter, gateways och firmware‑bilder du arbetar med att räknas som PDE.

📘 Referens. När du behöver den exakta juridiska formuleringen, slå upp publikationen av förordning (EU) 2024/2847 i Official Journal.[1]

Artikel 2(2) förtydligar också vad som ligger utanför scope – exempelvis produkter som enbart utvecklas för nationell säkerhet/försvar, strikt konfidentiella forskningsprototyper som inte släpps på marknaden eller ren mjukvara som erbjuds kostnadsfritt utan monetarisering.[2] Använd dessa undantag sparsamt och dokumentera resonemanget i CRA‑dossiern.