Scope, definitioner og klassificering

Hvorfor scope er vigtigt

Inden du bruger udviklingsressourcer på et produkt, skal du vide om det er omfattet af CRA, og i givet fald hvilken klasse det tilhører. Det afgør:

• hvor streng conformity assessment skal være,
• hvor meget teknisk dokumentation du skal vedligeholde,
• og hvilke post‑market‑forpligtelser der gælder.

CRA bruger samlebetegnelsen “product with digital elements” (PDE), defineret i art. 3(1).[1] I praksis vil de fleste indlejrede enheder, gateways og firmware‑images, du arbejder med, falde ind under denne definition.

📘 Reference. Når du har brug for den nøjagtige juridiske formulering, slå op i Official Journal‑udgaven af forordning (EU) 2024/2847.[1]

Art. 2(2) præciserer også, hvad der er uden for scope – f.eks. produkter udviklet udelukkende til national sikkerhed/forsvar, hemmeligholdte forskningsprototyper, der ikke bringes i omsætning, eller ren software der tilbydes gratis uden monetisering.[2] Brug disse undtagelser med omtanke og dokumentér begrundelsen i CRA‑dossieret.